CLARITY-BPA

CLARITY-BPA简介

发布日期:2018-11-05 来源:CPCIF PC BPA工作组编撰 浏览次数:1779 次浏览

为对双酚A暴露的潜在健康影响开展全方位的研究,同时也为法规决策提供可用的数据,美国国立环境健康科学研究所(NIEHS)、美国国家毒理学计划(NTP)及美国食品药品管理局(USFDA)成立一项名为CLARITY-BPA(Consortium Linking Academic and Regulatory Insights on BPA Toxicity)的研究项目。

CLARITY-BPA旨在建立一个互惠的合作关系,统一监管机构使用的标准研究规范,并在大学中进行创新研究。CLARITY-BPA由两部分组成:

  • 核心研究(Core Study):依照指南开展、研究双酚A对大鼠的毒性的两年期的研究。该研究依据联邦法规和成文性的毒性测试指南实施。

  • 依托研究(Grantee Study):由大学研究人员实施的研究项目,测试的健康相关终点范围较宽,包括:基因影响、心血管疾病、肥胖及行为影响。依托项目研究采用与核心项目研究相同暴露剂量和相同条件培育的实验动物。

 

两部分研究相结合共同构成了稳健的研究设计:

优点一:是两部分研究采用了相同的双酚A暴露条件:采用了美国FDA下属的国家毒理学研究中心(NCTR)相同的设施。

优点二:是依托单位收到的是核心项目研究的盲样,即他们不知道样品是否经过双酚A暴露与否以及剂量大小,以将可能的偏倚最小化。

目前CLARIY-BPA核心研究报告已正式发布,同时依托研究的原始数据也已公布。最终的CLARITY-BPA结论预计将会在2019年由NTP发布,所作结论将会整合核心项目研究和依托项目研究的结果。

 

CLARITY-BPA项目由NTP、NIEHS、NCTR及项目依托机构的研究人员共同组成的指导委员会监督执行。此外,由三位科学家组成的外部科学小组为提供总体规划指导并就项目管理和研究技术性能提出意见和建议。

NTP网站CLARITY-BPA项目链接:https://ntp.niehs.nih.gov/results/areas/bpa/index.html