行业评述

双酚A被认定为高关注度物质(SVHC)-2017年1月宣布纳入候选名单

发布日期:2020-05-27 来源:CPCIF PC BPA工作组编撰 浏览次数:2098 次浏览

2017年1月12日,双酚A(BPA)被ECHA纳入高关注度物质(SVHC)候选名单中。这是基于双酚A生殖毒性1B的分类,ECHA成员国委员会近期同意将双酚A认定为REACH的高关注度物质(SVHC)的后续结果。

由于根据REACH法规的57(C)条款,双酚A生殖毒性1B的统一分类满足认定为SVHC的标准,所以该进程在意料之中。认定为SVHC的依据是基于物质的内在属性而不是基于使用、暴露以及风险。

认定为SVHC对于双酚A绝大多数的应用和(或)预期可能的后期授权程序没有直接影响

总而言之,在一定条件下,双酚A认定为SVHC并纳入候选名单中触发公司即刻沟通和通告义务。但是,所有生产出的大量的双酚A被转化为聚合物,只有技术上无法避免的痕量水平的未参与反应的双酚A可能存在于聚合物基体中,通常其含量远低于触发SVHC相关沟通和通告义务的水平。因此,对于双酚A绝大多数的应用来说,认定为SVHC没有直接的义务。(更新信息请参考:https://www.echa.europa.eu/candidate-list-obligations

认定为SVHC并不意味着会立即禁用或限制该物质的任何应用,但是可能会是进行REACH授权的第一步。

物质的中间体用途是REACH授权程序豁免的

双酚A主要是用作生产聚碳酸酯和环氧树脂等聚合物材料的中间体。中间体应用是后续可能的REACH授权程序豁免的。因此,预期可能的授权程序对于双酚A在聚合物的应用没有直接影响。

双酚A在食品接触及其他应用的消费者的安全性得到确认

在当前对消费者安全的综合性评估中,欧洲食品安全局(EFSA)的结论认为当前消费者对双酚A的暴露对任何年龄组的人群均不具有健康风险。其原因在于通过膳食暴露以及通过其他来源(食品、灰尘、化妆品、热敏纸)的暴露的总和均远低于新推导出的可耐受每日摄入量(TDI)。

REACH尊重现有的食品接触法规

在食品接触应用领域,双酚A的使用符合食品接触材料的框架性法规(EC)No1935/2004并被食品接触材料用塑料法规(EU)No10/2011批准使用。因此,不管双酚A认定为SVHC还是后期可能的REACH授权程序,都不会影响双酚A已被批准的作为生产塑料的单体在食品接触用塑料如聚碳酸酯中的应用。

聚碳酸酯双酚A工作组