行业评述

关于丹麦科技大学就欧洲食品安全局关于双酚A安全性意见相关立场的意见书

发布日期:2016-03-30 来源:CPCIF PC BPA工作组编撰 浏览次数:1728 次浏览

丹麦科技大学对双酚A的意见仅基于有限的数据!

通过对获取的全部科学数据进行全面的评估,欧洲食品安全局(EFSA)[1]于2015年1月发表了关于食品接触材料双酚A安全性的评估意见。EFSA明确地表明通过膳食暴露的双酚A对包括孕妇和儿童的所有各年龄组人群

均没有健康风险(考虑到非膳食来源的暴露存在较大不确定性,累积暴露的健康风险也较低)。现有低水平的暴露被证实显著低于EFSA建立的双酚A 4ug/kg体重每天的临时可耐受每日摄入量(t-TDI)。丹麦科技大学国家

食品研究所声明不同意EFSA对双酚A的安全性评估结果和设定的t-TDI值并倡导设定更低的TDI值。与EFSA相悖的是,丹麦科技大学提议采用0.7ug/kg体重每天的TDI值并断定对于高暴露人群乳腺的影响需要关注。

对此,欧洲塑料协会聚碳酸酯-双酚A工作组声明如下:

1.丹麦科技大学的意见是对双酚A数据狭隘和有选择的解读。

丹麦科技大学对更低的TDI值的推断主要基于Delclosetal.2014[2]研究发表的数据摘要的再评估。其提议的TDI值并不是对该研究全部研究数据进行评估的结果,而是源于不完整的数据和错误地对不充分证据的过度依赖。而EFSA将Delclos的全部原始数据作为评价过程的一部分进行评估并对所获得的所有数据进行权衡,最终得出结论认为现有的双酚A暴露水平不会对人体健康造成危害。

2.EFSA已评估了丹麦科技大学的意见,认为科学上没有被证实。

EFSA在其四年的多方评估过程中,充分考虑了丹麦科技大学的意见。评估过程中,EFSA集中进行了两阶段的征求意见,涉及各个国家的食品安全机构和研究所。在征求意见过程中,丹麦科技大学书面形式和个人形式向EFSA[3]提交了其科学依据。EFSA在科学评估中考虑了丹麦科技大学的意见并在专家工作组内进行了讨论,同时也提交给了公众利益方的听证会。丹麦科技大学降低TDI值的要求被特别的强调了,但没有被认为有科学依据。因此,EFSA专家没有采纳其意见。

实际上,在完整并全面的数据基础上,EFSA依旧认定在Delclos的研究中无论如何也发现低剂量效应尤其是对乳腺的低剂量效应。EFSA将大鼠肾脏效应最为最敏感的相关终点(且采用评估因子以囊括包括乳腺效应的其他终点)并将其作为计算双酚ATDI值的参照点。EFSA得出4ug/kg体重每天的安全水平并得出结论:由于现有的膳食暴露显著低于TDI值,因此不会造成危害,对消费者也没有健康风险。

3.EFSA的意见基于全面、复杂的“证据权重”方法

EFSA小组2015年1月发布其评估结论,确定双酚A对消费者不构成健康风险。该意见是经过对获得的所有数据广泛的采用证据权重的评估、集中的科学讨论、独立的科学建议和广泛的公众利益征询过程得出的结果。t-TDI值是采用比之前更加复杂的方法得出的。由于潜在的毒性效应(包括乳腺效应)而存在的不确定性也被逐一分析。EFSA专家能够结合小组专家的判断对不确定性进行量化。这些不确定性都被纳入到t-TDI的推算过程中并在最后的风险评估过程中加以应用。

总之,通过与全球范围内其他重要的科学团体和专家进行全球性的交流,欧盟科学专家委员会得出的多国的科学意见一定比基于选择少部分科学数据开展的单一评估更有分量。

因此,丹麦科技大学要求降低食品中双酚ATDI值的事件是不正当不合理的。

参考文献:

[1]EFSA opinion on BPA January 2015 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2015.3978

[2] Delclosetal,et.al,2014, Toxicity Evaluation of Bisphenol A Administered by Gavage to Sprague Dawley Rats From Gestation Day 6 Through Postnatal Day 90.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4038785/

[3]April 2014 Stakeholder meeting, http://www.efsa.europa.eu/en/events/event/140423.htm;Technical report on the public consultation: http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/740e.htm