关于双酚ASVHC认定的附录XV卷宗征求公众意见的声明

 聚碳酸酯双酚A工作组

2016年9月15日

法国提出的该项动议忽视了欧洲现有和即将面世的双酚A法规

聚碳酸酯双酚A工作组注意到法国相关机构提交给欧洲化学品管理局（ECHA）双酚A的附录XV卷宗，其建议基于双酚A现有的生殖毒性1B类的分类，将双酚A认定为REACH法规下的高关注度物质（Substance of Very High Concern, SVHC）。聚碳酸酯双酚A工作组将会对卷宗进行评估并会在征求公众意见的时限内提出意见。

SVHC的认定是基于危害的，着眼于物质的内在属性。然而，单纯认定物质的内在属性无法对人的潜在风险作出结论：人的潜在风险的评价需要通过将物质内在属性与实际暴露相结合的风险评估才能得到。为达到以有效的方式保护消费者、工人和环境的最终的目标，适宜的风险管理措施应建立在全面的风险评估的基础上。

德国相关机构已着手进行双酚A的物质评价

其他机构也已就双酚A开展了多个全面的风险评估。最新的评估是正在进行的基于REACH法规的双酚A的物质评价，目前已到最后阶段。该评价由德国风险评估机构牵头，其目的是识别消费者、工人和环境双酚A的所有相关应用中任何潜在的风险。评价的结论可能会是：通过当前已实施的风险管理措施，“风险已被有效控制”或者建议进一步采取措施。欧盟层面的该项风险评估和风险管理过程当然不应该忽视。聚碳酸酯双酚A工作组Jasmin Bird说“我们担忧的是，法国的动议将会增加不确定性并增加各方额外的工作负荷，却不会产生有意义的实际结果。”

食品接触材料的双酚A已确认对消费者是非常安全的

而且，在最近消费者安全的全面评价中，欧洲食品安全局得出结论：消费者当前双酚A的暴露对任何年龄组的人群均不具有健康风险。这是因为通过食品的暴露以及通过各类途径（食品、灰尘、化妆品、热敏纸）的总暴露远低于新推导出的可耐受每日摄入量（TDI）。“鉴于最新的欧洲委员会的路线图和就双酚A在食品接触用的塑料、涂料和亮光漆采取的协调性的措施的工作，我们看不到法国动议的逻辑基础，”Bird说。在路线图中，欧洲委员会表示将寻求在2016年底前制定出最终的协调性的措施。

可能的SVHC认定：对双酚A型聚碳酸酯应用的影响

在相关程序完成后，不管双酚A是否被认定为SVHC和因此被纳入备选名单中，这都将在一定条件下触发公司的沟通交流和证明文件的义务。而且，认定为SVHC可能是后期基于REACH法规可能的授权的入口点。

法国提交的卷宗中对多个应用场景的归类与聚碳酸酯双酚A工作组的理解相反。例如，聚碳酸酯的生产被归类于“工业现场使用”和“在授权的范围内”，而聚碳酸酯双酚A工作组的观点则认为该应用应被列入“作为中间体使用”。原则上，REACH的授权不适用于中间体的使用。因此，聚碳酸酯双酚A工作组认为作为生产聚碳酸酯的双酚A的使用应被REACH的授权程序豁免。

REACH尊重已有的食品接触法规

在食品接触应用领域，双酚A的使用符合食品接触材料的框架性法规（EC No.1935/2004）并被食品接触材料用塑料法规（EU No.10/2011）批准使用。因此，无论是BPA被认定为SVHC或者后续可能的REACH授权程序都不会影响双酚A已获批食品接触用塑料（如聚碳酸酯）的应用。